Xeomin «Botulinumtoksin type A» pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Reseptgruppe C
Indikasjoner: Voksne: Symptomatisk behandling av blefarospasme og hemifacial spasme, cervikal dystoni hovedsakelig av rotasjonsart (spastisk torticollis), spastisitet i armer eller hender og kronisk sialoré som følge av nevrologiske sykdommer. Barn og ungdom 2-17 år (≥12 kg): Symptomatisk behandling av kronisk sialoré som følge av nevrologiske sykdommer/utviklingsforstyrrelser.
Dosering: Pga. forskjeller i styrkeanalysen kan enhetsdoser for Xeomin ikke brukes om hverandre med de som brukes for andre botulinumtoksin type A-preparater. Xeomin skal bare brukes av leger med relevante kvalifikasjoner og nødvendig erfaring med bruk av botulinumtoksin type A. Optimal dosering, frekvens og antall injeksjonssteder bestemmes av lege på individuell basis, se SPC for detaljert doseringsinformasjon og administrering.
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene. Generelle forstyrrelser i muskelaktivitet (f.eks. myasthenia gravis, Eaton-Lamberts syndrom) eller infeksjon eller betennelse på injeksjonssted.
Forsiktighetsregler: Før administrering skal legen gjøre seg kjent med pasientens anatomi og ev. forandringer etter tidligere kirurgiske inngrep. Forsiktighet utvises ved blødningsforstyrrelse, antikoagulasjonsbehandling eller andre legemidler som kan ha antikoagulerende effekt. Pasienter kan oppleve betydelig muskelsvakhet ved terapeutiske doser, og kan ha økt risiko ved underliggende nevromuskulære sykdommer, særlig ved i.m. administrering. Ekstrem forsiktighet utvises ved behandling av sistnevnte pasientgruppe for cervikal dystoni. Utvis forsiktighet ved amyotrofisk lateralsklerose, andre sykdommer som gir perifer nevromuskulær dysfunksjon eller dersom utpekte muskler viser uttalt svakhet eller atrofi. For hyppige doser kan øke risikoen for antistoffdannelse og føre til behandlingssvikt. Mulig utstrakt toksinspredning er sett med botulinumtoksin type A hos barn ved samtidige sykdommer, hovedsakelig cerebral parese, generelt ved høyere dose enn anbefalt. Dødsfall er sett hos barn med alvorlig cerebral parese (noen ganger forbundet med aspirasjonspneumoni), inkl. etter bruk utenom godkjent indikasjon (f.eks. halsområdet). Injeksjoner i nærheten av levator palpebrae superioris bør unngås for å redusere forekomsten av ptose. Utvis forsiktighet ved risiko for trangvinklet glaukom. Nedsatt blunking etter injeksjon i ringmuskelen kan medføre hornhinneeksponering, vedvarende epiteldefekter og sårdannelse i hornhinnen, spesielt hos pasienter med hjernenerveforstyrrelser (ansiktsnerven). Grundig testing av hornhinnefølsomhet bør foretas hos pasienter som har hatt øyeoperasjoner. Skal injiseres forsiktig på steder i nærheten av følsomme strukturer som halspulsåren, lungespissene og spiserøret. Pasienten informeres om at behandling kan gi lett til alvorlig dysfagi med fare for aspirasjon og dyspné.
Interaksjoner: Se interaksjonsanalyse på Felleskatalogen.no for relevante interaksjoner.
Graviditet, amming og fertilitet: Graviditet: Skal ikke brukes, hvis ikke strengt nødvendig. Amming: Skal ikke brukes. Overgang i morsmelk er ukjent. Fertilitet: Ingen data.
Bivirkninger: Bivirkningene kan være relatert til virkestoffet, injeksjonsprosedyren eller begge deler, og frekvens kan variere. Uavhengig av indikasjon: Lokale smerter, betennelse, lokal infeksjon, hematom, vasovagal respons, lokal muskelsvakhet, betydelig muskelsvakhet, dysfagi, aspirasjonspneumoni (inkl. fatalt utfall), alvorlige og/eller umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner (inkl. anafylaksi, serumsyke, urtikaria, bløtvevsødem og dyspné.)
Overdosering/Forgiftning: Symptomer: Utvikles over tid. Bulbære fenomener med hengende øyelokk, dobbeltsyn, svelge- og taleproblemer, samt uttalt muskelsvakhet/-lammelse og respirasjonssvikt i alvorlige tilfeller. Behandling: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert (sjeldent aktuelt). Symptomatisk behandling.
For mer informasjon, se Felleskatalogteksten eller preparatomtalen (SPC)
Innehaver av markedsføringstillatelsen: Merz Pharmaceuticals GmbH, Tyskland.
Kontaktinformasjon: Telefon: +4608368000 E-post: nordics.office@merz.com
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA: 17.02.2022
Pakninger og priser per 26.09.2025: 50 enheter: 1 stk. (hettegl.) 1224,80 kr. 100 enheter: 1 stk. (hettegl.) 2369,10 kr. 200 enheter: 1 stk. (hettegl.) 4579,10 kr. 6 stk. (hettegl.) 27293,60 kr. (priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag).
Utarbeidet 09/2025